마이크로디지탈 플렉센스, 미FDA 긴급사용승인 기대

안녕하세요. 절제주식투자연구소입니다. 2020년 06월 12일 분석입니다.

 

▶ 마이크로디지탈

- 국내 및 해외 의료기기 관련 시장 중 체외진단 의료기기, 바이오분석시스템 시장을 목표

- 신규사업으로 정밀 현장진단 플랫폼 및 세포배양시스템 사업을 통해 시장 점유 확대 목표

 

▶ 마이크로디지탈 시장 상황

- IT기술력 발전에 따른 첨단의료기기 사용의 증가와 고령화 및 기대수명 증가로 인해 분석기기 및 의료기기 시장은  타 산업대비 높은 성장률을 유지할 것으로 전망

- 체외진단, 심장학, 영상진단, 정형외과 분야 등이 성장을 주도할 것으로 예상

- 향후 면역/분자 진단 적응 분야 확대, 로봇수술 및 로봇대행 수술, AI, 모바일 의료기기 및 3D프린트 활용 확대 등 4차 산업 혁명 관련하여 의료기기 시장의 성장 기대

- 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되는데 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되면서 ICT 등과 연계되어 신융합 분야로 시장 확대 추세

- 진단검사의학의 체외진단에 소요되는 비용은 전체 의료비의 5% 미만이지만 그 검사 결과는 전체 의료비의 70% 사용을 좌우

 

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절제주식투자연구소

 

▶ 마이크로디지탈 주력제품

- 바이오 및 기타 의료기기 시장에 속하는 바이오분석시스템, 체외진단용 의료기기 시장에 속하는 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단 시스템이 주력

- 국내 POCT 시장은 2014년 1,400억원 규모로 2017년까지 연평균 13%로 성장. 2018년부터 연평균 15.2%로 성장하여 2021년에는 3,500억원 규모에 이를 것으로 전망

 

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▶ 바이오분석시스템 - 분광광도계

- 분광광도계 장비 제품은 임상시험, 의약, 석유화학, 바잉/화학 품질관리 등을 목적으로 사용. 가시-자외선 분광계(UV/visible spectroscopy) 시장이 가장 크며, 2021년까지 약 6천억원 규모의 시장 형성할 것으로 전망

- 지역적으로 북미 시장이 가장 큰 시장이나 성장률은 아시아-태평양 지역이 가장 높은 상황

- 분광광도계 산업의 전체 시장 규모는 3.5조원 수준이며, 소형 연구실에서 주로 사용되는 미량 흡광분석 시스템과 소형 발광측정 시스템 시장은 전체의 약 10%에 해당하는 것으로 추정

 

▶ 메디칼 자동화 시스템 - 면역분석/검체관리 자동화

- 다양한 만성질환과 감여성질환에 대한 임상 응용 및 분석의 필요성이 증가함에따라 실험과정 전자동화 기술제품이 주목

- 전세계 체외진단 자동화 장비 시장은 2020년까지 연평균 8.9% 성장률로 약 7조원 규모 시장 형성 전망

 

▶ 코로나19 항체 진단키트

- 항체검사의 표준인 ELISA(엘라이자, 효소면역검사) 방식을 채택한 코로나19 항체 진단키트 개발 완료

- 동시에 94명의 환자 샘플을 검사 가능한 것이 특징

- 항체검사 대비 높은 민감도와 특이도를 보이며, 대용량 진단이 가능해 군집 검사에 적합한 특성

 

▶ 플렉센스

- 마이크로디지탈과 플렉센스는 고속면역진단 통합솔루션으로 연구협력체계 구축을 위한 MOU 체결

- 플렉센스의 엘라이자 진단키트(엑셀 코로나19lgM)가 미국 FDA의 긴급사용승인을 받을 것으로 기대

 

▶ 마이크로디지탈 매출

 

▶ 마이크로디지탈 주가 및 차트