[에이치엘비·에이치엘비생명과학] 하한가 이슈 분석

 

안녕하세요. 절제주식투자연구소입니다. 하한가 이슈 분석입니다.

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▶ 에이치엘비 임상 3상 데이터 어떻게 봐야하나

- 1) 이번 중간결과에서 리보세라닙의 전체생존기간이 5.8개월 정도 인걸로 대충 파악이 되는데 언론에서는 옵디보/론서프보다 우월하다고 나왔습니다.

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- 2) 옵디보와 론서프는 위암 3차 치료제로서 각각 OS는 5.3개월, 5.7개월입니다. 따라서 리보세라닙이 이들 품목보다 의미있게 개선된거로는 보기 어려운 상황입니다.

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- 3) 한편 이미 중국에서 시판된 리보세라닙의 임상 3상 OS값은 6.4개월이었습니다. 중국보다 더 OS가 내려간 상황입니다.

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- 4) 그러나 더욱 중요한건 리보세라닙이 위암 2차 치료제를 목표로 하고 있다는 점입니다. 위암 2차 치료제는 현재 사이람자+피클리탁셀 병용이며 OS는 9.6개월입니다.

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-5) 리보세라닙이 2차 치료제로 리보세라닙+파클리탁셀 병용을 한다고 하는데 그럼 9.6개월 이상이 나와줘야합니다. 근데 단독으로 5.9개월인데 파클리탁셀을 붙인다고 9.6개월 이상 나온다 보기는 힘든상황입니다.

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결국 리보세라닙은 3차 치료제 허가가 난다 하더라도 궁극적 목표인 2차 치료제로의 승인은 힘들어 보입니다. 우리나라 바이오업체들이 기술이 과거보다 발전하여 FDA임상 3상이라는 그동안 가보지 않은 길을 가고 있습니다. 아직까지 FDA 승인의 벽은 너무나 높지만 시도하는 과정으로 봐주셔야겠습니다.

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그리고 바이오에 투자하는 투자자들도 이제는 "언제 뭐가 나온다"에 베팅하기보다는 미국시장 투자자들처럼 데이터의 해석이 중요해질 것입니다. 미국도 ASCO/AACR에서 나온 데이터로 하루에 50%씩 오르고 내리기 때문입니다.

 

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